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際通醫(yī)學(xué)集團(tuán)專注于為醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品提供全球化合規(guī)技術(shù)服務(wù)，致力于幫助醫(yī)療器械廠商順利進(jìn)入國際市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)合規(guī)上市并提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。我們?yōu)榭蛻籼峁┤轿弧⒁徽臼浇鉀Q方案，覆蓋產(chǎn)品全生命周期。
核心服務(wù)：
全球注冊(cè)法規(guī)咨詢與注冊(cè)服務(wù)：覆蓋中國 NMPA、歐盟 CE、美國 FDA、巴西 ANVISA、俄羅斯 RZN、澳洲 TGA、東南亞各國、南非等主要市場(chǎng)。
產(chǎn)品測(cè)試與認(rèn)證：包括國內(nèi)外注冊(cè)檢驗(yàn)、性能測(cè)試、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)等，確保產(chǎn)品符合。
全球臨床試驗(yàn)服務(wù)：提供境內(nèi)外臨床試驗(yàn)的技術(shù)支持、項(xiàng)目管理與數(shù)據(jù)合規(guī)服務(wù)，加速產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入。
體系輔導(dǎo)與法規(guī)培訓(xùn)：涵蓋 MDSAP、ISO 13485、QSR 820、GMP 等質(zhì)量體系建設(shè)與培訓(xùn)，提升企業(yè)合規(guī)能力。
授權(quán)代表服務(wù)：提供東南亞、歐代（EU Rep）、美代（US Agent）、英代（UK Rep）、港代等合規(guī)代理服務(wù)，確保產(chǎn)品合規(guī)進(jìn)入各大市場(chǎng)。
詳細(xì)介紹最新產(chǎn)品更多產(chǎn)品信息
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新聞動(dòng)態(tài)更多
- 出口東南亞醫(yī)療器械注冊(cè)獲取資料清單 2025-08-13
- 出口越南醫(yī)療器械注冊(cè)證獲取資料清單 2025-08-13
- 出口新加坡醫(yī)療器械注冊(cè)流程提交資料開始注冊(cè) 2025-08-13
- 出口越南醫(yī)療器械注冊(cè)在線咨詢注冊(cè)方案 2025-08-13
- 出口東南亞醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)獲取資料清單 2025-08-13
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- 出口新加坡醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)咨詢專業(yè)顧問 2025-08-13
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- 出口越南醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)快速申請(qǐng)通道 2025-08-13
工商信息
- 主要經(jīng)營產(chǎn)品：
- 全球注冊(cè)法規(guī)咨詢與注冊(cè)服務(wù)：覆蓋中國 NMPA、歐盟 CE、美國 FDA、巴西 ANVISA、俄羅斯 RZN、澳洲 TGA、東南亞各國、南非等主要市場(chǎng)。 產(chǎn)品測(cè)試與認(rèn)證：包括國內(nèi)外注冊(cè)檢驗(yàn)、性能測(cè)試、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)等，確保產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)。
- 經(jīng)營范圍：
- 許可項(xiàng)目：互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營；第二類增值電信業(yè)務(wù)；互聯(lián)網(wǎng)直播技術(shù)服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展；軟件開發(fā)；認(rèn)證咨詢；企業(yè)管理咨詢；第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；品牌管理；企業(yè)形象策劃；項(xiàng)目策劃與公關(guān)服務(wù)；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；市場(chǎng)營銷策劃；專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)（專利代理服務(wù)除外）；會(huì)議及展覽服務(wù)；翻譯服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）
- 營業(yè)執(zhí)照號(hào)碼：
- 91320509MAENK4A15P
- 成立時(shí)間：
- 2025-06-23
- 職員人數(shù)：
- 299人
- 注冊(cè)資本：
- 100 (萬元)
- 官方網(wǎng)站：
- http://www.nmpa.tech
聯(lián)系方式
- 地址：蘇州市吳江區(qū)東太湖大道11666號(hào)開平商務(wù)中心A幢908
- 電話：15710787589
- 聯(lián)系人：陳經(jīng)理
- 手機(jī)：15710787589
- 微信：JTMED77
- Email：904973770@qq.com
產(chǎn)品分類
其它注冊(cè)
印尼醫(yī)療器械注冊(cè)
馬來西亞醫(yī)療器械注冊(cè)
泰國醫(yī)療器械注冊(cè)
新加坡醫(yī)療器械注冊(cè)
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